11月21日,拜耳(BAYRY.US)晓示其达罗他胺(商品名:Nubeqa)联接雄激素洗劫疗法(ADT)调整滚动性激素明锐性前哨腺癌(mHSPC)患者的补充新药肯求(sNDA)获FDA受理。 这次sNDA是基于III期ARANOTE扣问的积极效果。该扣问是一项就地、双盲、安危剂对照临床西席(n=669),评估了达罗他胺(600mg,逐日2次)联接ADT对比安危剂联接ADT调整mHSPC患者的疗效和安全性。扣问的主要至极是第36个月的辐射学无发扬生计期(rPFS)。 海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP连累裁剪:郭明煜 |