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拜耳“达罗他胺”新妥当症在好意思申报上市

发布日期:2025-01-22 08:03    点击次数:108

11月21日,拜耳(BAYRY.US)晓示其达罗他胺(商品名:Nubeqa)联接雄激素洗劫疗法(ADT)调整滚动性激素明锐性前哨腺癌(mHSPC)患者的补充新药肯求(sNDA)获FDA受理。

这次sNDA是基于III期ARANOTE扣问的积极效果。该扣问是一项就地、双盲、安危剂对照临床西席(n=669),评估了达罗他胺(600mg,逐日2次)联接ADT对比安危剂联接ADT调整mHSPC患者的疗效和安全性。扣问的主要至极是第36个月的辐射学无发扬生计期(rPFS)。

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连累裁剪:郭明煜